Выявление COVID-19 существенно облегчилось с вводом нового домашнего теста с использованием слюны. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило использовать образцы слюны, собранные в домашних условиях. Разработчик теста — Лаборатория клинической геномики Rutgers — получила разрешение FDA в дополнение к ранее используемому «зонтичному» тесту на основе молекулярного LDT высокой сложности. Теперь, используя прибор для сбора слюны SDNA-1000 компании Spectrum Solutions LLC, можно собрать материал дома, запечатать образец и отправить в Лабораторию для диагностики.
«Разрешение дополнительных диагностических тестов с возможностью сбора образцов на дому расширит доступ пациентов к тестированию на COVID-19. Это обеспечивает дополнительную опцию для простого, безопасного и удобного сбора образцов, необходимых для тестирования, не посещая врача, офис или больницу», — сказал доктор медицины комиссар FDA Стивен М. Хан (Stephen M. Hahn). — «Мы будем продолжать работать круглосуточно, чтобы поддерживать разработку точных и надежных тестов, как мы делали на протяжении всей этой пандемии. FDA разрешило более 80 тестов COVID-19 и добавление дополнительных опций для отбора проб на дому являются важным достижением в диагностическом тестировании во время этой чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения».
Лаборатория клинической геномики Rutgers в настоящее время является единственным поставщиком авторизованного диагностического теста на SARS-CoV-2, штамм коронавируса, который вызывает COVID-19. Месяц назад FDA одобрило тест RT-PCR COVID-19 LabCorp EUA, который позволяет пациентам собирать образцы в домашних условиях с использованием назальных ватных тампонов и физиологического раствора в форме Q-tip.
