FDA одобряет «цифровую таблетку» etectRx

FDA одобрила систему ID-Cap компании etectRx, предназначенную для контроля приема лекарств и отправки информации об этом медицинскому специалисту. В заявлении компании отмечается, что это первое устройство такого рода, которое передает цифровые сообщения на внешний приемник непосредственно из желудочно-кишечного тракта и не требует прямого контакта с кожей.

Система ID-Cap состоит из стандартной желатиновой капсулы ID, внутри которой находится электронный идентификационный сенсор, известный как бирка ID, и внешнего устройства считывания ID-Cap. Сенсор после проглатывания и растворения желатиновой оболочки в желудке передает цифровое сообщение на внешний ридер ID-Cap. В свою очередь, ридер после проверки правильности сообщения перенаправляет данные в защищенное приложение смартфона и поставщику медицинских услуг на веб-портал. Генеральный директор компании etectRx Гарри Тревис (Harry Travis) отметил: «Мы рассматриваем нашу технологию как инструмент, который будет использоваться для предоставления врачу или исследователю очень ценной информации. Эта информация должна подтвердить, что пациент действительно проглотил прописанный препарат».

Сообщение об одобрении цифровой таблетки компания etectRx пришло на волне известий о провалах ее конкурентов на цифровом поле. Так, Proteus разработал аналогичную систему, но с пластырем на коже, однако из-за срыва ожидаемого финансирования, не смог завершить работу. Неудача постигла также и альянс Sandoz с Pear Therapeutics. Во многом, причина таких неудач связана с недостаточностью базы клинических данных, и компании etectRx придется учитывать это при исследованиях. Тревис отмечает: «Мы будем работать с нашими потенциальными партнерами для обеспечения того, чтобы наша часть данных вписывалась в более широкий контекст клинических данных. В число наших партнеров входят фармацевтические производители, медицинские компании, медицинские страховые компании, клинические исследовательские организации и специализированные аптеки». Таких систем, как ID-Cap, ждут очень многие организации, в чьи функции входят контроль за лечением хронических заболеваний.